Buspar 41

+

BUSPAR BuSpar ® (chlorhydrate de buspirone, USP) (Le Drap d'instruction du patient Inclus) LA DESCRIPTION BuSpar ® (buspirone les comprimés d'hydrochlorure, USP) HNE Agent non d'antiinquiétude Qui Ne est pas chimiquement ous pharmacologiquement rattaché au benzodiazépines, les barbituriques, ous d'Autres Médicaments sédatifs / anxiolytique. L'hydrochlorure de Buspirone is a composé cristallin soluble, d'eau blanc with a weight moléculaire de 422,0. Chimiquement, la buspirone l'hydrochlorure is 8- [4- [4- (2-pyrimidinyl) - 1-pipérazinyl] le butyle] - 8-azaspiro [4.5] décane-7,9-dione, monochlorhydrate. La formule C 21 H 31 N 5 O 2 • HCl empirique is Représenté par la formule structurelle suivante: BuSpar is Fourni Comme les comprimés Pour l'administration orale du contenant 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg d'ous hydrochlorure buspirone, USP (équivalent à 4,6 mg, 9,1 mg, 13,7 mgs ET 27.4 mgs de base de buspirone libre, respectively ). Les comprimés de 5 mg et de 10 mg are Marqués AINSI ILS PEUVENT Être Divisés. AINSI, le comprimé de 5 mgs may provide also juin dose de 2,5 mg et le comprimé de 10 mgs may provide juin dose de 5 mg. Les comprimés de 15 mg et de 30 mg are Fournis in the DIVIDOSE ® le conception de comprimé. CÉS comprimés are Marqués AINSI ILS PEUVENT Être ou Divisés ous Divisés en trois. AINSI, comprimé non simples de 15 mgs may provide les doses Suivantes. 15 mgs (le comprimé ENTIER), 10 mgs (niveaux Deux d'ONU Comprimé), 7.5 mgs (juin Moitié d'Comprimé non), ou 5 mgs (non niveaux d'ONU Comprimé). Un Comprimé simples de 30 mgs may provide les doses Suivantes. 30 mgs (le comprimé ENTIER), 20 mgs (niveaux Deux d'ONU Comprimé), 15 mgs (juin Moitié d'Comprimé non), OU 10 mgs (non niveaux d'ONU Comprimé). Les Comprimés de BuSpar contiennent les ingrédients Inactifs Suivants. le dioxyde de silicium de colloidal, le lactose, le stéarate de magnésium, la cellulose microcristalline et l'amidon de sodium glycolate. Le comprimé de 30 mgs contains also de l'oxyde en fer. PHARMACOLOGIE CLINIQUE Le mechanism d'actions de buspirone is inconnu. Buspirone Différé de benzodiazépine TYPIQUE Anxiolytiques la DANS Lequel IL n'exerce Pas anticonvulsivants Effets Ou de décontractant de muscle. Il manque de also L'effet Sédatif proéminent Qui est concerne un anxiolytiques, plus typique. Les études in vitro précliniques have Montré Que buspirone a juin haute affinité versez la sérotonine les Récepteurs (5-HT 1A). Buspirone n'à Aucune affinité significative verser les Récepteurs benzodiazépine et n'affecte pas GABA le fait de se lier in vitro UO la DANS vivo Quand Evalue Dans Les Modeles précliniques. Buspirone a l'affinité modérée versez les Récepteurs de D 2 - dopamine du cerveau. Quelques études suggèrent Vraiment Que buspirone may Avoir des Effets indirects sur d'Autres Systèmes neurotransmetteur. BuSpar is RAPIDEMENT Absorbe Dans l'homme et Subit le métabolisme du premier laisser-passer Etendu. Dans Une study de radiomarqué, buspirone inchangé in the plasma a Représenté only environ 1% de la radioactivité in the plasma. Suite à l'administration orale, les concentrations de plasma de buspirone inchangé Sont Très Basses et les variables Entre les Sujets. Les levels de plasma maximaux de 1 ng / mL à 6 ng / mL were OBSERVE 40 à 90 minutes après les doses orales simples de 20 mgs. La dose simple, la biodisponibilité de buspirone inchangé Quand pris Comme un comprimé is en moyenne équivalente de solution de dose d'environ de juin de 90%, il y a Mais la grande variabilité. Les Effets de nourriture sur le biodisponibilité de BuSpar were étudiés Dans huit Sujets. Sur their gave juin dose de 20 mg with et sans nourriture; la région sous le plasma Que la courbe foie de la concentration (AUC) et la Maximale concentration de plasma (C max) de buspirone inchangé have AUGMENTE de 84% et de 116%, respectively, Mais la somme totale de buspirone immunoréactive la matière n «un changement de pas. Cela suggested that the decrease la nourriture may mesure d'autorisation présystémique de buspirone (voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION). Une study de la dose multiple conduite Dans 15 Sujets suggested Que buspirone une pharmacocinétique non linéaire. dose AINSI, les augmentations de dose et le dosage REPETE PEUVENT MENER A D'Un peu plus hauts levels de sang de buspirone inchangé Qu'il Serait Prédit des Résultats d'études de la simple. Une study de liant de protéine in vitro un INDIQUE qu'environ 86% de buspirone are attachés aux Protéines de plasma. Il was also Remarque Que l'aspirine a AUGMENTE les levels de plasma de buspirone libre de 23%, pendant Que flurazépam a diminué les levels de plasma de buspirone libre de 20%. Cependant, On ne est pas si Connu CES Médicaments provoquent des Effets Semblables sur les levels de plasma de buspirone libre Dans vivo. ous si de tells Changements, s'ils se produisent Vraiment, provoquent des différences cliniquement les significatifs in the treatment Résultat de. Une study in vitro une INDIQUE Que buspirone n'à pas Déplacé de Médicaments Hautement attachés à la protéine tells Que la phénytoïne, la warfarine et propranolol de la protéine de plasma et Que buspirone may Déplacer digoxine. Buspirone is Transformé par métabolisme essentiellement par l'oxydation, Qui was MONTREE in vitro Être cytochrome P450 par négociée 3A4 (CYP3A4). (Voir des PRÉCAUTIONS. Actions réciproques de Médicament.) Several Dérives hydroxylés et non actif métabolite pharmacologiquement, 1-pyrimidinylpiperazine (1 PP), produits d'Sont. Dans les Modèles d'prophétiques animaux de potentiel anxiolytique, 1 PP un environnement non quart de l'activité de buspirone, but is présent Dans JUSQU'A de plus de 20 grandes Quantités de plis. Cependant, c'est pas Probablement importante Dans les Humains. les Échantillons de sang des Humains Ont exposé chroniquement à BuSpar (buspirone l'hydrochlorure) n'exposent pas de hauts levels de 1 PP; les facts Moyennes are environ 3 ng / mL et le plus de haut niveau de sang humain registered parmi 108 patients chroniquement DOSES Était 17 ng / mL, Moins que 1 / 200èmes de Niveaux de 1 PP trouvés Dans Les Animaux Donnés de grandes doses de sans buspirone signes de toxicité. Dans Une utilisation d'étude de la dose simple, buspirone 14 C-étiqueté, 29% à 63% de la dose were excrète Dans l'urine Au cours de 24 heures, essentiellement Comme Les métabolites; l'excrétion fécale une dose Représenté 18% à 38% de la. La demi-vie d'élimination moyenne de buspirone inchangé après les doses simples de 10 mgs 40 mgs is environne 2 à 3 heures. populations spéciales Âge et Effets de Sexe Après les doses simples ous multiples Dans les adultes, Aucune Différence pharmacocinétique significative Dans buspirone (AUC et C max) n'à was OBSERVEE Entre les SUJETS ASSEZ AGES ET jeunes Plus ou Entre les Hommes et les femmes. Affaiblissement hépatique Après l'administration de la dose multiple de buspirone aux patients with the affaiblissement hépatique, AUC permanent de buspirone un AUGMENTE de 13 plis comparé with les Sujets en bonne santé (voir des PRÉCAUTIONS). Affaiblissement rénal Après l'administration de la dose multiple de buspirone à rénalement diminué (Cl cr = 10-70 mL / min / 1,73 m 2) les patients, AUC cr de buspirone un AUGMENTE de 4 plis comparé with en bonne santé (Cl permanent? 80 mL / min / 1,73 m 2) les Sujets (voir des PRÉCAUTIONS). Effets de cours Les Effets de course sur le pharmacokinetics de buspirone n'ont pas Été étudiés. INDICATIONS ET USAGE BuSpar is INDIQUE la direction de Désordres d'Inquiétude ou Le Soulagement à court terme verser des Symptômes d'Inquiétude. L'Inquiétude ou La tension Associée à la tension de vie quotidienne n'exigent pas d'habitude de treatment with anxiolytique un. L'Efficacité de BuSpar was démontrée DANS LES CONTROLES essais Cliniques de Malades Externes Dont le diagnostic correspond grossièrement au Désordre d'Inquiétude Généraliser (L'Éperon). Beaucoup de patients se registered are à bureaux also des études Avait Symptômes dépressifs coexistant et BuSpar a soulagé l'Inquiétude en présence de la coexistant de CES Symptômes. Les patients de la DANS Les bureaux études avaient des Connu versez Symptômes les Périodes de 1 mois à plus de un 1 an avant l'study, with juin Durée de symptôme moyenne de 6 mois. Le Désordre d'Inquiétude Généraliser (300.02) is decrit in the Manuel Diagnostique et Statistique de l'Association Psychiatrique américaine, III 1 Comme suit: L'Généralisée Inquiétude, persistante (d'at least 1 mois La Durée Continuelle), ManiFeste Par les Symptômes de trois des quatre saisons Suite aux catégories: Tension automobile. le manque de stabilité, le fait d'être nerveux, la nervosité, le tremblement, la tension, les maux de muscle, fatigabilité, l'incapacité de detendre, le tic de paupière, sillonnée le devant, le visage tendu, la nervosité, l'agitation, surprennent facile. Hyperactivité d'Autonomic. le fait de suer, le martèlement de coeur ous les cours d'automobiles, Les mains froides, moites, la bouche sèche, le vertige, l'étourdissement, paresthésie (picotant Dans Les conduites ou Les pieds), l'estomac Derangé, les Charmes chauds OÜ froids, les mictions frequentes, la diarrhée, la gêne Dans la fosse de l'estomac, le gros morceau Dans la gorge, le fait de rougir, la pâleur, en appuyant haut le rate of respiration et Le pouls. craintive Attente. l'Inquiétude, le souci, la peur, la rumination et l'anticipation de Malchance à moi UO d'Autres. Vigilance et balayage. l'hyperattention Ayant verser distractibility Résultat, la Difficulté de concentrer, l'insomnie, en se sentant l'irritabilité, l'impatience. Les susdits ne seraient pas Symptômes en raison d'ennuis de non Autre mental, tel Qu'un désordre dépressif ous juin schizophrénie. Cependant, les Symptômes dépressifs légers are répandu Dans l'Eperon. L'Efficacité de BuSpar Dans l'utilisation à longue terme, c'est-à DEPUIS-dire, plus de 3 à 4 semaines, n'à pas Été démontrée Dans les procès CONTROLES. Il N'y a Aucun corps d'éléments de preuve disponible Qui adresse systématiquement la Durée appropriate de treatment verser l'Eperon. Cependant, Arboisien étude d'utilisation à longue terme, 264 patients were Series BuSpar DEPUIS 1 an sans effet malade. Fait, le médecin Qui CHOISIT d'UTILISER BuSpar verser les Périodes prolongées devrait réexaminer périodiquement l'Utilité du médicament versez le malade individuel. Contre-INDICATIONS BuSpar is contre-INDIQUE DANS LES patients hypersensibles à l'hydrochlorure buspirone. Avertissements L'administration de BuSpar à non Prenant le patient juin monoamine oxydase l'inhibiteur (IMAO) may poser non hasard. Il y a eu des Rapports de l'occurrence de élévée de tension Quand BuSpar (buspirone l'hydrochlorure) was added, un régime non en Incluant non IMAO. Fait, le concomitantly with a IMAO de BuSpar Que recommande pas Soient. PUISQUE BuSpar n'à Aucune activité antipsychotique etablie, il ne devrait pas Être employé à la place du treatment antipsychotique approprié. PRÉCAUTIONS Général Interférence with la Performance Cognitive et Automobile Les études indiquent Que BuSpar Moins rencontré sous apaisants Que d'Autre anxiolytics et ne produit pas Qu'il d'affaiblissement fonctionnel significatif. Cependant, SES EFFETS CNS Dans Importe individuel quel patient PEUVENT NE pas etre prévisibles. Fait, sur des patients devrait avertir du fait de faire marcher juin automobile ous de l'utilisation des complexes machines Jusqu'a Ce qu'ils Soient raisonnablement SURS that the treatment buspirone ne les affecte pas défavorablement. Pendant Que les études Formelles de l'une action réciproque de BuSpar (buspirone l'hydrochlorure) avec l'alcool indiquent Que buspirone n'augmente pas d'affaiblissement InCité à l'alcool in the performances automobile et mentale, il is prudent d'eviter l'utilisation d'Élément d'alcool et de buspirone. Le potentiel versez les Réactions de Retrait Dans les patients ayants du Médicament Sédatif / Hypnotic / anxiolytique PUISQUE BuSpar n'expose pas de trans-tolérance with benzodiazépines et d'/ hypnotiques Communs, il ne bloquera pas le syndrome de retrait Souvent vu with the cessation de sédatifs Autres Médicaments Thérapie AVEC CES médicaments. Fait, avant la thérapie de départ with BuSpar, il is recommandé de RAPPELER des patients progressivement, redingote des patients Qui have used non médicament CNS-dépresseur chroniquement, de their treatment Préalable. Le REBOND ous les Symptômes de privation se PEUVENT sur les Produire Périodes de temps variables en personne à charge en partie du Type de médicament et de sa demi-vie d'élimination Efficace. Le syndrome de retrait des Médicaments sédatifs / hypnotiques / anxiolytique may apparaitre Comme ne importe Quelle combinaison d'irritabilité, Inquiétude, agitation, insomnie, tremblement, Crampes abdominales, crampes du muscle, vomissement, symptomes conformé-, Semblables à la grippe sans fièvre et de temps en temps, même comme un les saisies. Les POSSIBLES Apparentées à Inquiétudes Buspirone se Liant aux Récepteurs de Dopamine PUISQUE buspirone may se lier aux Récepteurs de la dopamine Centraux, Une question was soulevée de fils potential verser des Changements provoquer Aigus et chroniques Dans la fonction neurologique négociée de la dopamine (par exemple, dystonie, pseudo-parkinsonisme, akathisie et dyskinésie tardive). L'expérience clinique Dans les procès Controles un neuroleptique-Comme manqué d'identifiant ne importe Qui significatif l'activité; cependant, non le syndrome d'agitation, en apparaissant PEU de Temps après l'initiation de treatment, was announced Dans Une fraction petite de patients buspirone-Series. Le syndrome can be several Façons de Explique. Par exemple, buspirone may increase l'activité noradrénergique centrale; sinon, l'effet can be attribuable aux Effets dopaminergique (c'est-à-dire, REPRESENTER akathisie). Voir des RÉACTIONS DÉFAVORABLES. Post-commerTadalafilation de l'Expérience. Renseignements verser les patients Pour l'assureur utilisation sûre et Efficace de BuSpar, les Renseignements Suivants Et Les instructions devraient être Les Donnés aux patients: Informez DU FAIT VOTRE Médecin de Importe QUELLES médications, prescription OÜ sans ordonnance, alcool, médicaments OU QUE vous Prenez Maintenant ou projetez de Prendre pendentif your treatment with BuSpar. Informez Votre médecin si vous ÊTES Enceintes, ous si vous projetez de Devenir Enceintes, ous si vous Devenez Enceintes Pendentif Que vous Prenez BuSpar. Informez Votre médecin si vous ÊTES l'allaitement maternel un bébé. Jusqu'a Ce que vous connaissiez commentaire this Médication vous affecte, ne Conduisez pas de voiture ous Faites marcher des machines potentiellement Dangereuses. Vous devriez Prendre BuSpar (buspirone l'hydrochlorure) systématiquement, Toujours Avec ou sans ous de NOURRITURE de Toujours. Pendentif your treatment with BuSpar, de Evitez boire de grandes Quantités de jus de pamplemousse. Essais de laboratoire Il N'y a Aucun essai de laboratoire Spécifique recommandé. Actions réciproques de médicament Agents de psychotropes Inhibiteurs de MAO. Le Québec recommande BuSpar pas Soient UTILISE concomitantly with the Inhibiteurs de MAO (voir des Avertissements). Amitriptyline. Après l'adjonction de buspirone au amitriptyline dose de régime de, Aucune Différence statistiquement significatives Dans Les paramêtres permanents pharmacocinétiques (C max. ASC et C min) d'amitriptyline ous de fils nortriptyline n'à métabolite was OBSERVEE. Diazepam. Après l'adjonction de buspirone au régime de dose diazepam, Aucune différence statistiquement significative Dans les parametres pharmacocinétiques permanents (C max. ASC et C min) n'à was OBSERVEE verser diazépam, Mais les augmentations d'environ 15% were vues versent nordiazépam et les Effets Cliniques défavorables mineurs (le vertige, le mal de tête et la nausée) were oBSERVE. Halopéridol. Dans juin study DANS LES volunteers Normaux, l'administration d'Élément de buspirone et de l'halopéridol Avait versez Résultat Le Sérum AUGMENTE halopéridol des concentrations. La signification clinique de this conclusion Ne est pas claire. Trazodone. Il y un rapport non suggérant Que l'utilisation d'Élément de Desyrel ® (trazodone l'hydrochlorure) et buspirone may Avoir 3-aux-ci provoquent des élévations de 6 plis sur SGPT (ALT) DANS QUELQUES patients. Dans Une study Semblable essayant de copieur this conclusion, Aucun effet sur l'interactif hépatique transaminases n'à was Identifié. Triazolam / Flurazépam. Coadministration de buspirone with triazolam ous with flurazépam n'avait pas l'air de LONGUES PÉRIODES OÜ intensificateur les Effets sédatifs de l'ONU ous the other benzodiazépine. D'Autre Psychotropes. PUISQUE les Effets d'administration D'ÉLÉMENT de buspirone AVEC La Plupart des Autres Médicaments psychotropes pas de n'ont été Français English Español étudiés, l'utilisation d'Élément de buspirone with d'Autres médicaments CNS-Actifs devrait Être la prudence approchée with. Les Inhibiteurs et inducteurs de cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) Sur un Montré Que Buspirone in vitro is Transformé par métabolisme par CYP3A4. This is conclusion en Harmonie Avec le Dans Les actions réciproques vivo Entre buspirone et personnes observées La chose suivante: Diltiazem et vérapamil. Dans Une Étude de neuf Volontaires en bonne santé, coadministration de buspirone (10 mgs Comme dose juin simples) vérapamil with (80 tid mgs) OÜ diltiazem (60 tid mgs) le plasma AUGMENTE buspirone les concentrations (vérapamil un AUGMENTE AUC et C max de buspirone de 3.4 plis pendentif Que diltiazem a AUGMENTE AUC et C max de 5.5 plis et de 4 plis, respectively.) Les événements défavorables attribuables Ë buspirone PEUVENT Être en plus probables pendentif l'administration d'Élément with diltiazem vérapamil OÜ with. adaptation de dose L'ultérieure can be Nécessaire et devrait Être basée sur l'évaluation clinique. Érythromycine. Dans Une study DANS LES volunteers en bonne santé, coadministration de buspirone (10 mgs Comme dose simple, juin) avec l'érythromycine (1,5 g / jour 4 jours DEPUIS) le plasma AUGMENTE buspirone les concentrations (l'augmentation de 5 plis Dans C max et l 'augmentation de 6 plis Dans AUC). CÉS actions réciproques pharmacocinétiques were accompagnées par incidence juin Augmentée D'Secondaires Effets attribuables Ë buspirone. Si les Deux Médicaments doivent Être UTILISE Dans la combinaison, la dose de juin basse de buspirone (par exemple, 2,5 mg deux fois par jour) is recommandé. adaptation de dose L'ultérieure de ne importe quel médicament devrait Être basée sur l'évaluation clinique. Jus de pamplemousse. Dans Une study DANS LES volunteers en bonne santé, coadministration de buspirone (10 mgs Comme dose simple, juin) avec le jus de pamplemousse (la force double de 200 millilitres tid DEPUIS 2 jours) le plasma AUGMENTE buspirone les concentrations (l'augmentation de 4,3 Plis Dans C max, l'augmentation de 9,2 plis Dans AUC). Le conseiller aux patients devrait Recevant buspirone d'EVITER de boire de grandes Telles Quantités de jus de pamplemousse. Itraconazole. Dans Une study DANS LES volunteers en bonne santé, coadministration de buspirone (10 mgs Comme dose simple, juin) avec itraconazole (200 mgs / jours DEPUIS 4 jours) le plasma AUGMENTE buspirone les concentrations (l'augmentation de 13 plis Dans C max et l 'augmentation de 19 plis Dans AUC). CÉS actions réciproques pharmacocinétiques were accompagnées par incidence juin Augmentée D'Secondaires Effets attribuables Ë buspirone. Si les Deux Médicaments doivent Être UTILISE Dans la combinaison, la dose de juin basse de buspirone (par exemple, 2,5 mg q. d.) is recommandé. adaptation de dose L'ultérieure de ne importe quel médicament devrait Être basée sur l'évaluation clinique. Néfazodone. Dans Une Etude de pharmacocinétique permanente Dans les Volontaires en bonne santé, coadministration de buspirone (2,5 ou 5 mg bid) de néfazodone with (250 soumissions mgs) resulte DANS LES accroissements Chapiteaux in the buspirone plasma les concentrations (AUGMENTE JUSQU'A de 20 plis la DANS C max et JUSQU'A de 50 plis Dans AUC) et les diminutions statistiquement les significatifs (environ 50%) Dans les concentrations de plasma de 1 PP de buspirone métabolite. Avec 5 mgs b. i.d. les doses de buspirone, les Augmentations LEGERES la DANS AUC were verser néfazodone personnes observées (23%) et ses métabolites hydroxynéfazodone (HO-NEF) (17%) et méta-chlorophénylpipérazine (9%). Les augmentations légères Dans C max were verser néfazodone personnes observées (8%) et son métabolite HO-NEF (11%). Les SUJETS buspirone Recevant 5 mgs b. i.d. et 250 mgs néfazodone b. i.d l'étourdissement Connu, asthénie, le vertige et la somnolence, les Événements défavorables also with OBSERVE ne importe quel médicament seul. Si les Deux Médicaments doivent Être UTILISE Dans la combinaison, la dose de juin basse de buspirone (par exemple, 2,5 mg q. d.) is recommandé. adaptation de dose L'ultérieure de ne importe quel médicament devrait Être basée sur l'évaluation clinique. Rifampicine. Dans Une study DANS LES volunteers en bonne santé, coadministration de buspirone (30 mgs Comme dose juin simples) rifampine with (600 mgs / jours DEPUIS 5 jours) a diminué les concentrations de plasma (la diminution de 83,7% Dans C max; la diminution de 89,6% Dans AUC) et les Effets pharmacodynamique de buspirone. Si les Deux médicaments doivent Être UTILISE Dans la combinaison, le dosage de buspirone may Avoir Besoin de la mise au point d'écoulement MAINTENIR l'effet anxiolytique. D'AUTRES Inhibiteurs et inducteurs de CYP3A4. Substances les Qui CYP3A4 inhibent, tel Que kétoconazole ous ritonavir, PEUVENT inhiber le métabolisme buspirone et augmentateur des concentrations de plasma de buspirone pendentif Que les substances Qui incitent CYP3A4, tel Que la dexaméthasone OÜ ONU certains anticonvulsivants (phénytoïne, le phénobarbital, carbamazépine), PEUVENT increase le Taux de métabolisme buspirone. Si le patient non un titré à la dose non ferme sur buspirone, l'adaptation de la dose de juin été de buspirone peut etre necessaire verser des EVITER défavorables Événements attribuables Ë buspirone OÜ a diminué l'activité anxiolytique. Par Conséquent, Quand administré inhibiteur puissant de CYP3A4, la dose non Avec Une basse de buspirone used is recommandée prudemment. Quand used in the combinaison with inducteur puissant de CYP3A4 le dosage de buspirone may Avoir Besoin de la mise au point d'écoulement MAINTENIR l'effet anxiolytique. D'Autres Médicaments Cimétidine. Coadministration de buspirone with cimétidine was CONSTATE increase C max (40%) et T max (de 2 plis), Mais des Avait Effets sur l'AUC minimaux de buspirone. Protéine se Liant In vitro. buspirone ne deplace pas de Médicaments fermement attachés Comme la phénytoïne, le propranolol et la warfarine des Protéines de sérum. Cependant, il y un rapport non eu de temps de prothrombine Prolongé where buspirone was added au régime d'ONU patient un warfarine Traité with. Le malade recevait also chroniquement phénytoïne, phénobarbital, digoxine et Synthroid ®. In vitro. buspirone may Déplacer des médicaments Moins fermement attachés Comme digoxine. La signification clinique de this is propriété inconnue. Les levels Thérapeutiques d'aspirine, désipramine, diazépam, flurazépam, l'ibuprofène, le propranolol, thioridazine et tolbutamide avaient only non sur la effet Limité mesure du fait de se lier de buspirone aux Protéines de plasma (voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE). Actions réciproques de médicament / Essai de laboratoire L'hydrochlorure de Buspirone may brouilleur de l'essai de métanéphrine / catécholamines urinaire. Il was par erreur lu Comme métanéphrine pendant l'essai d'essai de routine verser phéochromocytome, Ayant verser Résultat non faux Résultat de laboratoire positif. L'hydrochlorure de Buspirone devrait Fait Être arrêté DEPUIS 48 heures at least avant de subir juin collection d'urine verser catécholamines. Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité Aucune preuve de potentiel cancérigène n'à was OBSERVEE Dans les rats pendentif juin study de 24 mois à environ 133 Fois la dose orale de humaine maximale recommandée; ous DANS LES souris, pendentif juin Etude de 18 mois a environ 167 Fois la dose orale de humaine recommandée maximale. Avec l'activation des sans de UO du métabolisme, pas buspirone de Incite de mutations N'a de efforts Point Dans de Cinq de Salmonella typhimurium (test d'Ames) ous souris lymphome L5178YTK + les cultures de cellule, le dommage d'ADN n'à non plus was OBSERVER with buspirone Dans les cellules humaines Wi-38. Les Egarements de chromosomiques ou Les anomalies Ne se Sont pas PROduits Dans les cellules de moelle osseuse de souris Données juin ous Cinq doses Quotidiennes de buspirone. Grossesse. Effets de Teratogenic Catégorie de grossesse B. Aucun affaiblissement de fertilité ous dommage foetal n'ont was OBSERVE DANS LES études de reproduction exécutées Dans les rats et les lapins aux doses buspirone d'environ 30 Fois la dose humaine recommandée maximale. Dans les Humains, cependant, les études adéquates et bien contrôlées pendant la grossesse n'ont pas Été exécutées. PUISQUE les études de reproduction d'animaux ne pas are Toujours de la response prophétiques humaine, this médicament devrait Être used pendant la grossesse si only Clairement Nécessaire. Travail et Livraison L'effet de BuSpar (buspirone l'hydrochlorure) sur le travail et la livraison Dans les femmes is inconnu. Aucun effet néfaste n'à was Noté Dans les études de reproduction Dans les rats. infirmières Mères La mesure de l'excrétion in the lait humain de buspirone ous de Ses métabolites Ne EST PAS Connue. Dans les rats, cependant, buspirone et ses métabolites are excrète in the lait. Sur l'administration devrait eviter de BuSpar aux femmes infirmières si cliniquement possible. Utilisation de pédiatrie La sécurité et l 'efficacité de buspirone were Deux personnes évaluées Dans procès - Controles du placebo de 6 semaines involving totale non de 559 patients de pédiatrie (variante de 6 à 17 ans d'âge) avec l'Eperon. Les doses étudiées ÉTAIENT 7,5 mg à 30 mg deux fois par jour (15-60 mgs / jours). Il N'y Avait Aucune différence significative Entre buspirone et placebo en Ce Qui Concerne les Symptômes d'ÉPERON Suite aux doses recommandées versez le treatment d'ÉPERON Dans les adultes. Les études de pharmacocinétique Ontario Montré Que, versez les doses identical, l'exposition de plasma à buspirone et son métabolite actif, 1 PP, is Égale à ous, plus haut DANS LES patients de pédiatrie Que les adultes. conclusion Aucune de sécurité Inattendue n'à was à buspirone Associée Dans bureaux de procès. Il N'y a Aucune Donnée d'Efficacité ous de sécurité à longue terme population Dans this. Utilisation gériatrique Dans Une Étude de 6632 patients Qui have received buspirone for the treatment d'Inquiétude, 605 patients avaient ≥65 ans et 41 ans avaient ≥75; les profils d'Efficacité et de sécurité verser bureaux 605 patients ASSEZ AGES (l'âge Moyen = 70,8 ans) ÉTAIENT Semblables à la population Ceux Dans plus de jeune (l'âge Moyen = 43,3 ans). La révision d'Evenements Cliniques défavorables spontanément Annonces N'a Pas Identifié de différences Entre les patients ASSEZ AGES ET jeunes ainsi, Mais, plus la grande sensibilité de patients, plus vieux CERTAINS ne may pas Être exclue. Il N'y Avait Aucun effet d'âge sur le pharmacokinetics de buspirone (voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE. Populations Spéciales). Utilisez les patients Dans la Fonction Hépatique Avec OÜ Renale Diminuée Buspirone is Transformé par métabolisme Par le foie ET excréter les rênes nominale. Une Étude de pharmacocinétique Dans les patients with la fonction hépatique ous rénale diminuée d'un des levels de démontré plasma augmentés et Une demi-vie rallongée de buspirone. Fait, à ne pas de recommander l'administration may de BuSpar patients aux Avec l'affaiblissement hépatique ous rénale sévère (voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE). LES RÉACTIONS DÉFAVORABLES (Voir aussi des PRÉCAUTIONS) Communément oBSERVER Les événements Fâcheux, plus communément associés à l'OBSERVE utilisation de BuSpar non vu à l'incidence juin équivalente parmi les patients traités du placebo incluent le vertige, la nausée, le mal de tête, la nervosité, l'étourdissement et l'excitation. Associé à la Cessation de Traitement Un indicateur devant l'importance Clinique d'rapport Événements défavorables associés à BuSpar is Fourni par la frequency with Laquelle ILS Ont la cessation de ne provoquent des médicament pendant l'essai clinique. Environ 10% des 2200 patients inquiets Qui Ont participe au BuSpar le prémarketing des procès d'Efficacité Cliniques Dans les Désordres d'Inquiétude Durant 3 à 4 semaines en Ontario arrêté le treatment en raison d'Un évènement défavorable. Les événements, plus Communs provoquant la cessation Ont inclus. les troubles de Système nerveux central (3,4%), essentiellement le vertige, l'insomnie, la nervosité, la somnolence et le sentiment étourdi; les troubles gastro-intestinaux de (1,2%), essentiellement la nausée; Et Les troubles divers (1,1%), essentiellement le mal de tête et la fatigue. En plus, 3,4% de patients avaient des plaintes multiples, ne pas ne Aucune Pourrait Être characterized Comme primaire. Incidence Dans les Essais Cliniques Controles La Table Qui suit énumère des Evenements défavorables Qui se are Produits à juin frequency de 1%, plus ous parmi BuSpar (buspirone l'hydrochlorure) les patients Qui Ont participe aux procès de 4 semaines, Controles comparant BuSpar with the placebo. Les Fréquences were obtenues des Données mises en commun verser 17 procès. Le prétraçoir devrait être Les bureaux Qué conscientes CHIFFRES NE PEUVENT ETRE pas de UTILISE verser prédire L'incidence D'Effets Secondaires au cours de pratique médicale ordinaire where les characteristics patientes et d'Autres factors différents de Ceux qui have prédominé Dans les essais Cliniques. Pareillement, les Fréquences citees ne PEUVENT pas Être Comparées with Les Chiffres obtenus d'Autres enquêtes Cliniques involving des Traitements Différents, des utilisations et des investigateurs. La comparaison des chiffres citees, cependant, fournit au médecin prescrivant Vraiment base de juin verser Estimer la contribution relative de médicament et de factors de nonmédicament au Taux d'incidence d'effet secondaire Dans la population étudiée. PROCES DU JEUNE TRAITEMENT INCIDENCE D'EXPÉRIENCE DÉFAVORABLE * CLINIQUE Controle la DANS DU PLACEBO (Le for cent de patients Annonçant) D'Autres Événements OBSERVE Pendant l'Évaluation PREDU commerTadalafilation Entière de BuSpar Pendentif fils évaluation PREDU marketing, BuSpar was Evalue Dans plus de 3500 de Sujets. section This Signale des Fréquences d'Événement versez Les Événements défavorables se produisant Dans environ 3000 Sujets of this groupe Qui a Pris des doses multiples de BuSpar Dans la gamme de dose versez Laquelle BuSpar is recommandé (c'est-à-dire, la dose SURDOSAGE COMMENTAIRE FOURNI